واردات دارو و تجهیزات پزشکی

واردات دارو و تجهیزات پزشکی به کشور

از آنجایی که تأمین امکانات درمانی کشور در اولویت کار هر کشوری قرار دارد، دولت امتیازات ویژه ای جهت واردات دارو و تجهیزات پزشکی برای بازرگانان فعال در این حوزه در نظر گرفته است. تحریم های اقتصادی، کمبود امکانات و مواد اولیه مناسب در بخش تولیدی از عوامل مؤثر در افزایش واردات دارو و تجهیزات پزشکی به کشور هستند.

با توجه به آیین‌ نامه های سازمان بهداشت واردات دارو و تجهیزات پزشکی که نمونه داخلی آن‌ ها در کشور موجود است، ممنوع میباشد. آمار ها حاکی از آن است که در ۱۰ ماه اول سال 1400 بیش از ۱.۳ میلیارد دلار دارو و تجهیزات پزشکی وارد کشور شده است و صادرکنندگان عمده  تجهیزات پزشکی به ایران کشورهای ایتالیا، فرانسه، کره جنوبی و ترکیه هستند.

در قانون بودجه سال 1401 ارز 4200 تومانی همچنان به واردات دارو و ملزومات پزشکی اختصاص می یابد اما مبنای محاسبه حقوق ورودی و هزینه های گمرک با ارز آزاد است که هنوز اجرایی نشده است در صورت اجرا شدن این قانون مقدار حقوق ورودی کاهش می یابد تا بدین وسیله تغییرات زیادی در هزینه های مربوط به واردات این کالاها ایجاد نشود.

شرکت بازرگانی ققنوس با ایجاد بستری مطمئن در تلاش است تا مسیر واردات دارو و تجهیزات پزشکی را هموار کند. همکاری ما در بسیاری از کشورها با تاجران این حوزه باعث تسهیل در روند تجارت تجهیزات پزشکی خواهد بود. در ادامه مطالب با ما همراه باشید تا به بررسی قوانین، شرایط و مراحل واردات دارو و تجهیزات پزشکی به کشور بپردازیم.

ضوابط واردات دارو و تجهیزات پزشکی

واردکننده میبایست کیفیت دارو و تجهیزات پزشکی را با قوانین اداره تجهیزات پزشکی، وزارت بهداشت تطبیق دهد و سپس اقدام به واردات این کالاها نماید. در ادامه قصد داریم به بررسی مجوزهای موردنیاز و نحوه ترخیص کالا پزشکی از گمرک بپردازیم.

دریافت مجوز

واردات دارو و تجهیزات پزشکی و ترخیص این اقلام از گمرک، نیازمند رعایت اصول، قوانین و اخذ مجوزهای خاصی است. این قوانین از سوی وزارت مربوطه تعیین می­شوند. بنابراین در وهله اول به بررسی قوانین سازمان بهداشت و درمان برای دریافت مجوزهای ضروری میپردازیم.

واردات دارو نیازمند دریافت کد IRC است که پس از تأیید توسط کارشناسان به دارو و تجهیزات پزشکی تعلق میگیرد. بدون دریافت این کد، دارو و تجهیزات پزشکی مجوز ورود به کشور را ندارد. شرایط لازم جهت اخذ مجوزهای مربوط به تجارت عبارت است از:

• ملزومات پزشکی دست دوم نباشند.
• کالای وارداتی در خود کشور تولیدکننده نیز به فروش رفته و استفاده شده باشد.
• کالای وارداتی باید در کشورهای اروپای غربی و آمریکا استفاده شده باشد.

فرآیند ترخیص دارو و تجهیزات پزشکی از گمرک

ترخیص کالا از گمرک مهمترین مرحله در پروسه واردات دارو و تجهیزات پزشکی است. به‌ طور کلی میتوان مراحل ترخیص دارو و تجهیزات پزشکی از گمرک را به صورت زیر دسته بندی نمود:

• دریافت پروفرما و پکینگ لیست
• ثبت سفارش بازرگانی
• بیمه کردن کالا
• تشکیل پرونده جهت اختصاص دادن ارز و حواله بانکی
• ارتباط با شرکت حمل و نقل بین المللی و دریافت اسناد
• تنظیم پیش­نویس دور اظهاری
• بررسی و تأیید مدارک مورد نیاز واردات کالا توسط کارشناس فنی بازرگانی
• تائید درب خروج و بارگیری

اسناد ضروری جهت ترخیص دارو تجهیزات پزشکی

یک تاجر موفق باید توجه ویژه ای به جمع آوری اسناد و مدارک لازم برای ترخیص کالاها از گمرک داشته باشد. جمع آوری اسناد و مدارک لازم برای واردات دارو و تجهیزات پزشکی، فرایند حمل و نقل و ترخیص کالاهای وارداتی از گمرک را تسریع میبخشد. عدم ترخیص به موقع کالاها از گمرک میتواند جرائم سنگینی را برای تاجران به همراه داشته باشد که این مسئله نیز بر سابقه فعالیت تجاری آنها تاثیر گذار است. 

برخی از اسناد و مدارک لازم در حوزه واردات دارو و تجهیزات پزشکی عبارتند از:

• اخذ مجوز از سازمان بهداشت کشور
• اخذ مجوز واردات کالا از سوی وزارت صمت
• کارت بازرگانی
• برگه نهایی ثبت سفارش
• کد تعرفه گمرکی
• پیش فاکتور یا پروفرما
• برگه های انبارداری، تخلیه و بارگیری

شرایط واردات دارو و تجهیزات پزشکی

به طور کلی شرکت های حقوقی از دو روش میتوانند اقدام به واردات دارو نمایند. جهت واردات یا باید نماینده قانونی شرکت تولید کننده باشند و یا مجوز فروش انحصاری آن را در ایران داشته باشند.

همچنین شرکت­های واردکننده دارو و تجهیزات پزشکی باید یک پزشک، مهندس پزشکی و یا داروساز را جهت بررسی و اطمینان از کیفیت محصولات در تیم خود داشته باشند.

هزینه واردات دارو و تجهیزات پزشکی و ترخیص آن­ها

هزینه‌ کلی واردات دارو و تجهیزات پزشکی شامل هزینه خرید به علاوه هزینه های مربوط به عوارض و حقوق ورودی، مالیات های گمرکی، هزینه حمل و نقل کالا، هزینه‌ انبارداری، بارگیری و تخلیه می­شوند.

از آنجایی‌ که دارو و کالاهای پزشکی از نیازهای ضروری جامعه به شمار میروند، کاهش هزینه­ ها برای واردات دارو و تجهیزات پزشکی کمک بزرگی به بازرگانان می­کند.

سخن پایانی

تجارت تجهیزات پزشکی و لوازم درمانی به دلیل ضرورت و عدم وجود امکانات برای تولید داخلی، از اهمیت فراوانی برخوردار است.

میتوانید دریافت مجوزهای موردنیاز در حوزه واردات کالا و تجهیزات پزشکی و فرآیند ترخیص را از صفر تا صد به ما بسپارید. شرکت بازرگانی ققنوس بیش از 10 سال در زمینه ترخیص کالا از تمامی گمرکات کشور فعالیت دارد و میتواند فرآیند واردات دارو و تجهیزات پزشکی را به بهترین نحو در کوتاهترین زمان به انجام برساند.